金旅核酸檢測(cè)車(chē) 日檢測(cè)量可以達(dá)到5000人次 提高效率

金旅核酸檢測(cè)車(chē)

自動(dòng)化核酸檢測(cè)車(chē)簡(jiǎn)介：

自動(dòng)化核酸檢測(cè)車(chē)具備加強(qiáng)型二級(jí)生物安全(P2+) 實(shí)驗(yàn)室的基本功能，以汽車(chē)底盤(pán)作為承載工具，具有較強(qiáng)的機(jī)動(dòng)性，可在發(fā)生突發(fā)性公共衛(wèi)生事件等情況下快速抵達(dá)指定區(qū)域，展開(kāi)后快速實(shí)施對(duì)可疑病原體的提取、檢測(cè)、鑒定等實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，適用于城市快速反應(yīng)行動(dòng)。自動(dòng)化核酸檢測(cè)車(chē)具備集成式、自動(dòng)化、快速響應(yīng)等特點(diǎn)。

實(shí)驗(yàn)設(shè)備在車(chē)內(nèi)固定，能經(jīng)受長(zhǎng)途運(yùn)輸考驗(yàn)，并確保駐車(chē)后可以快速開(kāi)展實(shí)驗(yàn)檢測(cè)。車(chē)架配備氣囊防震和液壓支撐架，適合多種平整地形。配備快速接電裝置，可快速連接市電進(jìn)行應(yīng)急使用。（移動(dòng)式核酸檢測(cè)車(chē)）

(一)性能特點(diǎn)：

功能全面:自動(dòng)化核酸檢測(cè)車(chē)集成了標(biāo)準(zhǔn)PCR實(shí)驗(yàn)室的三區(qū)功能，能**開(kāi)展工作，完成多種核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)達(dá)到加強(qiáng)型二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室要求，能有效保障實(shí)驗(yàn)人員的工作安全，并確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的有害物質(zhì)不會(huì)污染周邊環(huán)境。

負(fù)壓氣流設(shè)計(jì):自動(dòng)化核酸檢測(cè)車(chē)采用潔凈空調(diào)送風(fēng)，并為全新風(fēng)送風(fēng)設(shè)計(jì)，對(duì)新鮮空氣除菌消毒、制冷。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣都通過(guò)高效過(guò)濾排風(fēng)裝置處理后再排放到室外，避免實(shí)驗(yàn)室內(nèi)氣體污染大氣。車(chē)內(nèi)核心實(shí)驗(yàn)室采用負(fù)壓設(shè)計(jì)，負(fù)壓壓差以防空氣倒流造成污染?？焖倩謴?fù)潔凈設(shè)計(jì):每個(gè)核心功能區(qū)，5分鐘內(nèi)即完成全部換氣，“配合多種消殺措施，恢復(fù)為潔凈可用狀態(tài)。每個(gè)功能區(qū)可**消毒，隨消隨檢。

(二)應(yīng)用場(chǎng)景：

自動(dòng)化核酸檢測(cè)車(chē)具有良好的移動(dòng)性和**運(yùn)作能力，能適用于各種有應(yīng)急檢測(cè)需求的場(chǎng)景。如作為**、疾控**機(jī)構(gòu)的應(yīng)急設(shè)備，作為口岸、機(jī)場(chǎng)的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，作為城市抗疫應(yīng)急儲(chǔ)備等。

(三)自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)流程：

自動(dòng)化核酸檢測(cè)車(chē)內(nèi)置全套自動(dòng)化核酸檢測(cè)設(shè)備，通過(guò)由華大智 造研發(fā)的實(shí)驗(yàn)室智能管理系統(tǒng)(ZLIMS) 整合自動(dòng)化設(shè)備，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化高通量核酸檢測(cè)能力。

二、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)：

1.實(shí)驗(yàn)室分區(qū)：

依據(jù)新冠核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求和臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域設(shè)計(jì)原則，醫(yī)療大巴自動(dòng)化新冠核酸檢測(cè)醫(yī)療室設(shè)置以下區(qū)域:試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)。醫(yī)療室整體達(dá)到加強(qiáng)型二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療室工作人員的安全。同時(shí)預(yù)留“平戰(zhàn)結(jié)合”的擴(kuò)展能力，以便醫(yī)療室在非疫情期間同樣可以適用于其他類型的核酸檢測(cè)和基因測(cè)序工作。

醫(yī)療室分區(qū):

(1) 試劑準(zhǔn)備區(qū):負(fù)責(zé)試劑準(zhǔn)備及配制RT PCR反應(yīng)液。

(2)標(biāo)本制備區(qū):負(fù)責(zé)接收樣本并進(jìn)行RNA提取和RT-PCR體系配置。

(3)擴(kuò)增區(qū):進(jìn)行RT-PCR檢測(cè)。

2.人員流向：

人員進(jìn)出醫(yī)療室通過(guò)各區(qū)緩沖間進(jìn)入，再通過(guò)緩沖間離開(kāi)。核心醫(yī)療區(qū)人員單向流動(dòng)，確保擴(kuò)增區(qū)的氣溶膠不會(huì)污染標(biāo)本制備區(qū)。

3.樣本流向：

新冠樣品可直接使用標(biāo)本制備區(qū)內(nèi)的對(duì)外傳遞窗進(jìn)行樣品接收。接收到樣本后，將標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)容器放入生物安全柜，在安全柜中打開(kāi)標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)容器并清點(diǎn)樣本。

4.醫(yī)療廢物流向：

醫(yī)療室產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，用三層醫(yī)療廢物包裝袋(標(biāo)有“感染性廢物”)裝好扎緊后在特定的清潔時(shí)間(在該時(shí)間內(nèi)，不進(jìn)行檢測(cè)操作，統(tǒng)一對(duì)醫(yī)療室進(jìn)行清潔和整理)轉(zhuǎn)移到樣本制備區(qū)的緩沖間內(nèi)，經(jīng)高壓滅菌后按醫(yī)療廢物處理。

實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的試劑廢液會(huì)以醫(yī)療廢物的形式來(lái)進(jìn)行處理。其他廢水，如清潔廢水，高壓滅菌鍋產(chǎn)生的廢水，可以直接排放到**的污水井內(nèi)。如在機(jī)動(dòng)運(yùn)行時(shí)，可以選擇外接小型醫(yī)療污水處理系統(tǒng)，對(duì)醫(yī)療大巴的污水進(jìn)行滅活，或?qū)⑨t(yī)療大巴的污水排放到污水箱內(nèi)，交由合資格的醫(yī)療廢物處理回收公司進(jìn)行回收處理。

三、實(shí)驗(yàn)室布局：

醫(yī)療大巴自動(dòng)化新冠核酸檢測(cè)醫(yī)療室基于加強(qiáng)型二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室要求設(shè)計(jì)，設(shè)有試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)三個(gè)主要功能區(qū)，同時(shí)配套進(jìn)、出更衣室及高壓消殺設(shè)備。人員單向流動(dòng)，各醫(yī)療區(qū)之間采用傳遞窗及緩沖間隔離，防止氣溶膠污染。醫(yī)療室整體負(fù)壓，核心醫(yī)療室區(qū)超過(guò)12次/小時(shí)的換風(fēng)效果，確保醫(yī)療人員操作安全。

1.試劑準(zhǔn)備區(qū)：

主要工作內(nèi)容:貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴(kuò)增反應(yīng)混合液的準(zhǔn)備，以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準(zhǔn)備。

2.樣本制備室：

主要工作內(nèi)容:核酸(RNA、 DNAR 提取、貯存及RT-PCR反應(yīng)體系配置。對(duì)于涉及臨床樣本的操作，應(yīng)符合生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室防護(hù)設(shè)備、個(gè)人防護(hù)和操作規(guī)范的要求。

3.基因擴(kuò)增室

主要工作內(nèi)容: cDNA 合成、DNA擴(kuò)增及檢測(cè)。

四、智能實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)：

智能實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)一- ZLIMS, 可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)新冠核酸檢測(cè)的“全生命周期”，實(shí)現(xiàn)從樣品接收到檢測(cè)報(bào)告全流程信息跟蹤，遠(yuǎn)程、實(shí)時(shí)收集及匯總醫(yī)療室的生產(chǎn)及設(shè)備信息，實(shí)現(xiàn)信息可視化和透明化，監(jiān)控生產(chǎn)產(chǎn)能、設(shè)備運(yùn)行狀況、設(shè)備性能及飽和度，為決策提供數(shù)據(jù)依據(jù)，滿足大規(guī)模檢測(cè)樣本、跨地區(qū)的精益過(guò)程管理**需求，提高管理效率。

五、自動(dòng)化核酸檢測(cè)車(chē)技術(shù)特點(diǎn)：

通過(guò)部署的自動(dòng)化設(shè)備和智能醫(yī)療室管理系統(tǒng)，可以極大提高檢測(cè)效率、提高檢出率、保護(hù)醫(yī)療人員的安全和避免混淆樣品。

(一)效率提升

核心設(shè)備全球**款，自動(dòng)化新冠檢測(cè)，可以將滅活后，超大人群的整體檢測(cè)時(shí)間縮短到3小時(shí)左右，并且節(jié)約2/3的人力投入。流程操作簡(jiǎn)單，對(duì)檢測(cè)人員本身的能力要求不高，在出現(xiàn)檢測(cè)需求暴增時(shí)，可以快速培訓(xùn)新的培訓(xùn)人員，24小時(shí)輪班工作。

(二)應(yīng)急能力：

自動(dòng)化核酸檢測(cè)車(chē)的集成式設(shè)計(jì)，可以實(shí)現(xiàn)**操作，單臺(tái)車(chē)在無(wú)補(bǔ)給的情況，可以完成應(yīng)急檢測(cè)需求。因此需要應(yīng)急機(jī)動(dòng)核酸檢測(cè)功能時(shí)，自動(dòng)化核酸檢測(cè)車(chē)可以隨時(shí)馳援疫區(qū)。

(三)提高檢出率：

新冠病毒在感染早期的患者身上病毒載量非常低。自動(dòng)化儀器憑借著高精度的移液能力，穩(wěn)定的重復(fù)性，確保每次檢測(cè)的誤差都能**在非常小而合理的范圍內(nèi)，從而確保檢測(cè)的準(zhǔn)確度，提高檢出率。

(四)安全性提高：

自動(dòng)化設(shè)備可以將實(shí)驗(yàn)過(guò)程中感染風(fēng)險(xiǎn)**的樣本分裝步驟變成自動(dòng)化處理，由機(jī)械手自動(dòng)打開(kāi)病毒采樣管、分裝樣品并關(guān)上管蓋。而且自動(dòng)化設(shè)備本向自帶高效過(guò)濾系統(tǒng)，可以有效過(guò)濾因開(kāi)關(guān)病毒采樣管所產(chǎn)生的氣溶膠，減少醫(yī)療室的氣溶膠污染和降低實(shí)驗(yàn)員職業(yè)暴露的風(fēng)險(xiǎn)。

(五)標(biāo)準(zhǔn)化：

體系可以提供全自動(dòng)化流程，從樣本分裝、RNA 提取和qPCR體系配置。通過(guò)自動(dòng)化操作，可以保證醫(yī)療室操作的標(biāo)準(zhǔn)化和穩(wěn)定性，從而提升檢測(cè)準(zhǔn)確度。自動(dòng)化流程再加上條碼管理系統(tǒng)，用**條碼對(duì)樣本在整個(gè)醫(yī)療流程中進(jìn)行監(jiān)控，避免樣品出現(xiàn)樣本混淆，減少人為錯(cuò)誤。

(六)智能化：

自主研發(fā)的智能實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)，**管理醫(yī)療室的日常運(yùn)作，鏈接醫(yī)療室中的各種設(shè)備和數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)管理，數(shù)據(jù)匯總和展示。如樣本存儲(chǔ)管理、庫(kù)存管理、樣本追溯，自動(dòng)化報(bào)告生成及發(fā)送等。同時(shí)考慮到數(shù)據(jù)的敏感性，智能實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)采用完全本地化運(yùn)作的方案，可與外網(wǎng)隔離，避免因?yàn)槭褂猛饩W(wǎng)造成數(shù)據(jù)泄漏。

六、實(shí)驗(yàn)室預(yù)算：

(一)電力需求

單個(gè)艙體的電力需求: 220V, 配備航空快接接頭，需要客戶自備相應(yīng)的電箱和準(zhǔn)備好電源。

如選配水電保障車(chē)，需要配備≥25KW 的發(fā)電機(jī)。

(二)機(jī)動(dòng)使用

流動(dòng)性強(qiáng)，覆蓋范圍廣，哪里需要使用就停在哪里。

七、相關(guān)配套：

固體廢物處理:醫(yī)療室過(guò)程中所使用的剩余試劑、耗材和一次性防護(hù)用品等廢棄物裝入專用垃圾袋中，應(yīng)在垃圾袋內(nèi)外噴灑有效氯的消毒液，扎緊袋口轉(zhuǎn)運(yùn)**高壓滅菌室，與專用密閉轉(zhuǎn)運(yùn)箱中轉(zhuǎn)運(yùn)的檢 測(cè)剩余標(biāo)本、核酸等一起，經(jīng)壓力蒸汽121C, 15 min滅菌處理后方可轉(zhuǎn)運(yùn)出醫(yī)療室按廢棄物的處理?；?qū)⒐腆w廢物用三層醫(yī)療廢物包裝袋(標(biāo)有“感染性廢物”)裝好，交由合資格的醫(yī)療廢物處理回收公司進(jìn)行回收處理。

液體廢物處理:醫(yī)療室檢測(cè)過(guò)程中，不產(chǎn)生液體廢物(剩余的少量試劑保存在容器中，以固體廢物的方式進(jìn)行處理)，只有在更衣室.進(jìn)行清潔時(shí)會(huì)產(chǎn)生污水。在**中使用時(shí)，可將醫(yī)療艙的污水管接入**的污水井中。機(jī)動(dòng)使用時(shí)，可選擇外接小型醫(yī)療污水處理系統(tǒng)，對(duì)醫(yī)療艙的污 水進(jìn)行滅活，確保廢水在**終排放時(shí)可以達(dá)到GB18466- -2005的**排放要求，不會(huì)對(duì)外界環(huán)境造成污染。或?qū)⑨t(yī)療艙的污水排放到污水箱內(nèi)，交合資格的醫(yī)療廢物處理回收公司進(jìn)行回收處理。

搭載32kw的高可靠性燃料電池系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)零下15度的零啟動(dòng)，零下40度低溫存放和停機(jī)自動(dòng)保護(hù)，車(chē)輛運(yùn)行排放的產(chǎn)物只有水加氫6分鐘，續(xù)航350公里整車(chē)輕量化設(shè)計(jì)雙電瓶組合更經(jīng)濟(jì)更節(jié)能……

整車(chē)及配件嚴(yán)格完成各種安全可靠性試驗(yàn)

九、移動(dòng)生物安全（P2＋）實(shí)驗(yàn)室可達(dá)到：

十、核酸檢測(cè)車(chē)車(chē)內(nèi)改裝清單：

序號(hào)項(xiàng)目設(shè)備名稱

1基礎(chǔ)車(chē)以客車(chē)為實(shí)驗(yàn)室承載平臺(tái)，車(chē)長(zhǎng)12米，具體參數(shù)要求見(jiàn)車(chē)輛技術(shù)參數(shù)要求

2電力系統(tǒng)市電配電系統(tǒng)（含開(kāi)關(guān)電源漏電保護(hù)器接地釬），市電繞線盤(pán)帶線50米外接220V電源插座，穩(wěn)壓器

充電逆變一體機(jī)≥3KW

整車(chē)用電器布線及實(shí)驗(yàn)室插座布線

380V UPS蓄電池，220V UPS蓄電池，380V 20KW超靜音發(fā)電機(jī)，司機(jī)駕駛區(qū)空調(diào)

整車(chē)照明及各實(shí)驗(yàn)室內(nèi)照明**

3氣路系統(tǒng)PCR實(shí)驗(yàn)室專用凈化空調(diào)系統(tǒng)（含冷暖風(fēng)）

負(fù)壓**排風(fēng)系統(tǒng)（頂部集中排風(fēng)）

 ASM ECO全方位空氣處理管理系統(tǒng)（含**，監(jiān)控，報(bào)**功能）

4水路系統(tǒng)清水箱，污水箱

污水預(yù)處理系統(tǒng)（含過(guò)濾凈化）

洗手池帶洗眼器（上水泵等）

5實(shí)驗(yàn)室改制移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室**少應(yīng)具備試劑準(zhǔn)備區(qū)，樣本制備區(qū)，產(chǎn)物擴(kuò)增區(qū)三個(gè)**的核心功能區(qū)及一個(gè)洗消室，實(shí)驗(yàn)室區(qū)域應(yīng)有對(duì)應(yīng)緩沖間。

潔凈密封門(mén)，保持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)氣壓符合標(biāo)準(zhǔn)壓差

工作臺(tái)用不小于13mm抗病毒型理化板臺(tái)面，理化板達(dá)到**目前的安全要求

傳遞箱自鎖裝置，單面開(kāi)啟

登車(chē)梯，圓凳，醫(yī)用地板，側(cè)板內(nèi)飾

消毒燈，照明燈，煙霧報(bào)**，斷電聲光報(bào)**

6車(chē)外**系統(tǒng)手動(dòng)支撐車(chē)身平衡裝置，安裝在前后輪處保證車(chē)輛實(shí)驗(yàn)階段穩(wěn)定平衡

遮陽(yáng)簾安裝在車(chē)輛右側(cè)滿足遮陽(yáng)需求

本著“為顧客提供**滿意的產(chǎn)品和服務(wù)”的宗旨，我司鄭重承諾:車(chē)輛交付時(shí)，我司將組織車(chē)輛的技術(shù)培訓(xùn)，讓用戶能夠熟練操作和維護(hù)車(chē)輛，使駕駛員、維修技工和技術(shù)管理人員能夠熟練掌。握車(chē)輛的使用和維修。